医保目录“大调”可期

日期:2015年6月2日 09:34

国家近期出台的关于医保目录的新政,不仅透露出医保目录即将开始调整的信号,更引发了业界对于医保目录存在的种种问题如调整时间、调整方向等的争议。对于政策的制定,一方面需要站在整个医疗卫生体系的角度去考量,如医改进程、医保改革、医保基金压力;另一方面需要衡量市场的需求与呼声,如鼓励创新等。

 

而结合现状来看,此轮医保目录的调整,或许会出现比以往更大的动作。对于国内药企来说,还应该要清楚医保目录只是整个产业变革中的一个小点,在这背后,还有整个医疗卫生体系变革带来的更大更深远的冲击和影响。

◆本报记者:卢礼强

目录调整即将到来

近日,人力资源和社会保障部发布《关于对国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》(下称《通知》),对现行医保目录进行调整规范。行业人士普遍认为,这释放出医保目录大调的信号。

《通知》对目录中部分药品进行调整规范,涉及西药通用名后使用罗马数字区分的认定、部分缓解感冒症状的复方OTC制剂的更名、部分药品通用名称变更以及部分药品的认定等四大类内容。如通用名为“依诺肝素钠注射液”、“达肝素钠注射液”、“那屈肝素钙注射液”的药品属于医保目录西药第905号“低分子肝素注射剂”。这些举动透露出来的是,很快我国医保目录调整的大幕即将拉开。

“从目前透露的信息来看,无论是药品名称的规范——为了让一些英文名称相同而中文名称不同的产品可以享受同等的待遇(有些可能是在医保不在医保的待遇),还是对成分和治疗病症相同而产品名称不同的产品进行规范(有些在国家医保,而有些只能在地方医保等),都是为了可以很好的理顺和理清近年来产品注册、认证过程中对于产品界定的一些混乱现象,可以说是为了医保目录的最终调整打基础。”本报特约观察家、行业知名专家王亮表示。

其实,从2010版医保目录出台及实施以来,已经有五年多的时间没有进行医保目录的更新调整。“无论是对于患者还是药品生产企业来说时间都有点过长了。”王亮认为,这五年来患者的疾病发展情况、社会需求情况以及生产企业的产品研发都发生了很大的变化,市场出现了一批疗效确切的新药,但是由于受到不在医保目录的限制,没有大范围的应用来治疗和缓解相关病症,可以说产品与患者需求的匹配度已经大大降低。

在北京大学国家发展研究院的李玲教授看来,随着医保报销比例不断提高,医保目录的调整迫在眉睫。而在此前,业界对于医保目录要尽快进行调整的呼声早已屡见不鲜,特别是两会等特殊时间节点,呼声一浪高过一浪。

因此,不难看出,不管按照惯例还是从现实需求以及业界的反映来看,医保目录已经到了调整的最好节点。但如何调整,不是拍拍脑袋就能决定的,而应该考虑到各方面的因素,如疾病的变化、药物的开发、医保资金的压力等等,才有可能实现“最优配置”。

“医保目录更新时间可以为两年或者三年,而对创新药进入医保目录则必须给予重视。”中国医药企业管理协会会长于明德坦言。

 

健全目录遴选评价机制

 

事实上,对于医保目录调整的争议,其中之一就是创新药是否应该纳入到医保目录当中。此前,有赞成者也有反对者,但在新医改走到深水区的今天,对于创新药进入医保目录似乎业界普遍都表示赞同。

“创新药物进入医保的问题,应该一分为二的来看待。”王亮认为,对于那些针对某些疾病疗效确切、临床反应较好的产品,国家应该建立一种及时性的进入机制,方便患者能及时获得新药来获得更好的治疗效果和生活质量。同时,也不能凡是创新药物都一概而论的进入新医保目录,对于那些治疗同类病症产品较多,而该产品并无明显的临床治疗效果的新药,可以适当考虑其进入的必要性以及范围,从而鼓励生产企业来进行真正意义上的产品创新。

根据于明德的想法,创新药应该进入医保目录并可按比例给付,可以由政府制定一个针对创新药报销的单独标准,这个标准不同于甲类药物的100%和乙类药物的80%或者90%,可以定为40%或者50%,按照国家财政情况不同进行调整,总之不要对创新药关上大门。

而除了创新药进入医保目录的问题,另一个值得关注的就是医保目录扩容。目前行业里也时常有呼吁医保目录扩容的声音传出,特别是一些药企,都迫切地希望医保目录能够在现有的基础上覆盖更多的产品。药企的想法固然可以理解,因为对于企业来说,辛辛苦苦研发的产品,都希望在上市后能够进入医保,这不仅能确实有效的解决患者的病症,还能为企业带来相应的经济效益。

对此,王亮指出,从国家层面来讲,不仅要考虑医保资金的问题,还要考虑该产品的临床价值问题。因此,医保目录可以适当考虑进行有限度的扩容,既不会造成医保资金的压力,还能很好的满足患者的治疗需求。

更进一步来说,其实不管是创新药进入医保目录还是医保目录扩容,涉及到的一个核心是药品遴选评价机制,需要定出考量的标准。

“随着国家不断的鼓励创新药物的发展,近年来药品生产企业都加大了产品的研发工作,也取得了不错的结果。但是,医保目录的调整相对滞后,则一定程度上挫伤了生产企业的研发积极性。”王亮表示,因此国家对于医保目录的调整应该建立一种及时性的进入机制,比如一年一增补、重大专项的特殊增补通道等,通过设定的程序来鼓励新产品等及时快速的进入市场满足临床需求。在产品增补的考量标准上,可以重点向两个方面倾斜:临床有效性、必须性和专利创新新药,这样不仅能很好保证患者的临床需求,也能鼓励真正意义上的产品创新。

 

专家观察

理性看待目录调整

可以说,目前医保目录调整已经到了窗口期,许多药企早已做足准备。但是,产品进入医保目录,是否就意味着利好呢?最现实的一点是,产品进入医保,能够为企业进入更为广阔的市场打开一扇门,从而获得较好的机遇。但是,不一定就能获得预期中的巨大收益。

这一方面要考验产品是否真正是临床独家新药,具备很好的治疗效果,同时还要考验企业的销售推广能力,两者缺一不可。所以,企业产品进入医保目录一方面要及时关注国家相关部门对于医保目录调整的政策信息,及时解读应对,还要积极准备产品相关资料,保证符合相关的要求。

医保目录的重要性毋庸置疑,但对于药企来说,需要看到在目录调整背后更大的变革。目前的医改是个系统工程,不仅仅是一个医保目录调整的问题,除了医保目录产品的调整完善之外,还需要考虑医保支付的相关政策、临床招投标的相关政策以及目前诟病较多的三保如何统一发挥作用的问题,这些工作的推进都将直接影响我国整个医保体系的运作。

国内药企只有洞悉产业调整与变革的大势,练好内功、顺势而为,才有可能真正的在这一轮洗牌中存活下来,寻求更大的发展。

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