低价药“再考量”

日期:2015年6月2日 09:45

中西悬殊,独家失宠

从目前各地出台的低价药清单来看,有一个比较显著的特征:中药品种远远多于西药。如吉林西药47种,中成药129种;河南西药68种,中药148种。对此,北京百思力营销策划公司副总经理孙文辉表示,造成这种现象的原因包括患者用药习惯、部分西药廉价药长期未生产或生产成本过高、国家扶持中药品种等。当然,也不排除一些利益驱动因素,特别是一些中药独家或特殊剂型品种的获益性问题,这从各地清单的中药品种以本地生产企业居多可以看出。

“现有的各类国家药品目录中,西药目录按治疗类别遴选时,基本满足临床必需、疗效可靠、质量可靠,并能保障供应和对相应疾病进行覆盖,国家在对低价清单遴选的时候同样也是遵循这一要求。”本报特约观察家、华中科技大学药品政策与管理研究中心研究员陈昊表示,中成药进入目录和清单,是国情与传统,体现民族特色,也是临床用药的客观需要。但中药领域最薄弱的就是循证,容易受到非科学因素的干扰。

他进一步指出,地方低价清单中均出现中成药多于西药,其原因还是在于其依据模糊、难用量化的特征去遴选,更有“操作”的空间,容易受到地方产业界的影响。而扶持“地产”中成药,也更符合地方政府的利益诉求。

还值得关注的是,国家低价药清单中涵盖了不少独家品种,但与基药增补不同的是,地方低价药品清单中独家品种并不是非常多。陈昊告诉记者,国家低价清单中独家品种的构成基本是那些已经在临床上使用多年、形成用药习惯的传统国有企业的独家产品或垄断品种,中成药如云南白药、同仁堂等企业的传统知名独家品种,西药如人福、上海第一生化等,地方清单很难有足够的理由纳入价格并不算低的独家地方品种。

另外,还有一部分缓控释制剂品种也进入到地方低价药清单当中,一方面说明政府对缓控释技术的鼓励和支持,另一方面说明缓控释制剂生产技术的日益普及,生产成本不高,并没有突破国家发改委的单日限价金额。

 

救赎路难,扶持创新

在地方清单及采购指导意见出台的背景下,业界普遍认为,国家对于低价药的配套政策将陆续出台,进入到清单当中的药品将会不同程度地受益。

那么,低价药能否真的实现“救赎”?孙文辉表示,从过去的基药集中招标采购来看,“重价格、轻质量”的体系是失败的,多数品种的中标价均已降到了降低水平,也出现了多地的劣药入标和出现不良反应事故。在此背景下,对于低价药,此次发改委把药物经济学因素考虑到处方使用中,是一个显著的突破,但要想实现救赎仍然较难。

陈昊也认为,国家采购政策的出台,并不意味着低价药的春天到来。低价药品以质量评分为前提直接挂网直采,虽然从形式上免受集中招采对价格的挤压,但挂网成交的价格仍然是激烈的市场竞争所确定的。低价药清单里绝大多数品种是生产文号较多的品种,市场竞争激烈,价格很难实现提高,只有少部分生产企业较少的“稀缺”品种能实现价格救赎。

“对于西药的低价药,参考相关数据在医院市场可分为垄断和非成型市场两类,不同的产品重新介入市场或新进市场,都需要学术和创新推广。单纯靠涨价,不能很好切入或突破医院市场。”孙文辉指出,特别是医生处方习惯的再次改变,这些政策只能是杯水车薪。

不过,在孙文辉看来,对于独家或剂型创新的产品,则会给企业带来希望。他认为,药品的专业推广是个复杂的营销过程,需要从调研、机会、细分市场、产品定位、产品营销策略及专业化高质量推广活动来综合体现。单纯价格因素只是其中一个方面,其他各环节缺一不可。但目前国内所谓的低价药基本都是老药,真正创新的药物不多。虽然有些剂型或给药方式的创新是应该大力鼓励,可单纯的低价政策显然解决不了这么多的问题。因此,低价药剂型或给药方式的创新,如中药颗粒肠溶薄膜、中药浓缩、有效成分缓释、控释等均应大力进行价格扶持。

 

独家观察

给低价药一个良好环境

除了清单受关注外,对于低价药的退出机制也受到热议,如何实现低价药的“更新换代”是值得深思的问题。

从现状来看,低价药的退出,和进入机制是一模一样的,在理论上都需要依照药品的日均费用,根据药品的成本、用量等发生变化而进行相应的调整。不过,由于药品的真实成本调查是件很困难甚至是无法做到的事情,因此在现实中并不容易实现。

而且,是否退出还需要看品种,比如像用于抗血栓、抑制血小板聚集的阿司匹林,用于降糖、降脂的二甲双胍等老药,国家需要一直进行扶持,不应该退出;对于那些确实不良反应较大,又没有新治疗适应症的药物,如四环素,应该在保证有效使用的情况下,备案采购、定量生产;而其他的药物,则完全可以交由市场来决定去留,实现优胜劣汰。

正如陈昊所言,与其花大力气研究如何能使低价药“进退有据”,不如减少行政干预,恢复让市场进行自发调节。国家只需要在部分特殊和有战略意义的品种上予以价格和数量保障,这些药品才是低价清单真正应纳入的品种。

因此,对于低价药政策的实施,退出机制需要重视。但是,更重要的是,给低价药创造一个良好的环境,让低价药不再“消失”在人们的视线中。

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