山东省药品生产电子监管工作部署暨培训会在辰欣药业召开

日期:2015年6月2日 09:54

4月20日至21日,山东省药品生产电子监管工作部署暨培训会在辰欣药业股份有限公司隆重召开。山东省食品药品监督管理局辛局长及信息中心庞主任出席会议并讲话,山东省各市局分管领导及全省药品生产企业有关人员共计270余人参加了此次会议。

会议传达了国家总局电子监管视频会议精神,肯定了前期电子监管工作取得的成绩,指出了当前存在的主要问题,部署了2015年药品生产电子监管工作。培训分两部分同时进行:由中信21世纪相关技术人员对各级药监部门监管人员进行了药品监管系统--政府端的培训;对企业参会人员进行了药品监管系统--企业端的培训。此次培训形式多样化,分理论知识讲解、上机操作、现场答疑等模块进行,培训效果良好。据了解,济宁市药品电子监管工作走在了全省的前列,济宁市局及辰欣药业作为监管部门及生产企业的代表,分别进行了经验介绍。同时,各地监管人员及企业参会代表现场观摩了辰欣药业的大容量注射剂车间及片剂、胶囊剂车间。

会议强调,《2011-2015年药品电子监管工作规划》中,明确指出在2015年年底前完成药品制剂全品种电子监管。目前,山东省药品制剂生产企业共209家,已入网157家;应入网药品数(以批准文号数统计)共6556个,已入网3163个;应改造包装线数共820条,已改造606条。为确保年底前顺利完成工作目标,山东省局要求各级食品药品监管部门认清形势,切实做好药品电子监管工作,强化日常监管;要求各企业提高认识,按照要求入网、尽快改造包装生产线,切实做好全品种赋码生产的准备工作。

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