从基药制度看抗菌素市场变化

日期:2015年6月2日 10:01

抗菌素的滥用造成耐药及催生超级病菌引起全球关注,中国又是全球滥用的重灾区。由于基本药物制度的主导地位进一步加强与政府限抗的政策逐步趋于严格,将来抗生素管理必定只有进一步控制使用,不会放松。

基药制度、抗菌素分线管理、临床路径管理、门诊输液限制、合理用药管理、医保控费等政策将明显影响抗菌素的临床选择,抗生素的临床使用较以往会进一步发生结构性改变。以后抗菌素最大的市场必将是一线、基药身份、临床安全经典的抗菌素;原研单独定价、非基本药物类抗菌素将会受到严格抑制。

 

基药成为主导

 

按照《国家卫生计生委关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》的政策要求,我国将继续巩固和扩大基本药物制度实施成果、坚持政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物。同时,鼓励县级公立医院和城市公立医院优先使用基本药物,逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物,要不断提高基本药物使用量,强化基本药物配备使用的主导地位。另外,还将基本药物和其他药品使用情况作为考核医疗卫生机构及其负责人落实基本药物制度相关政策的重要内容和行风建设的评价指标。

在地方的执行过程中,以浙江省为例,其出台的《浙江省卫生计生委关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知》也同样强调了相关要求:“不断提高基本药物使用量,强化基本药物配备使用主导地位”、“坚持政府办基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物”、“鼓励县级及县级以上公立医院优先使用基本药物和常用药品”。

同时,浙江省还规定,在新一轮基本药物集中采购完成并实施后,二级综合医院及中医院基本药物和常用药品的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的50%,三级乙等医院不少于30%,三级甲等医院不少于25%,逐步实现各级各类医疗机构全面配备并优先使用基本药物。

而在《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中也指出,要“建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,推进药品剂型、规格、包装标准化”、“将药品集中采购情况作为医院及其负责人的重要考核内容,纳入目标管理及医院评审评价工作”。

从这些政策及规定不难看出,基本药物在以后临床使用中的主导地位,不可动摇。同时,基本药物逐步向上拓展,上下联动,二三级医疗机构必将优先选择基本药物,又有使用比例的严格控制与监管,将从新标执行开始。院长将是药品采购使用的第一责任人,抗菌素管理原则,院长同样作为第一责任人。

值得注意的是,浙江又一直是基药政策执行比较到位的省份。根据文件精神,后期的执行文件必将是鼓励所有医疗机构优先选择基本药物使用,也就是浙江的非主流产品(包括非基药身份的单独定价、原研产品)只要其同化学名的基药保证供应的情况下,必将被严格控制使用,包括县级以上医疗机构。

所有医疗机构必将优先选择通用名中的基药身份的剂型规格产品来顺应基药政策,完成基药比例,同时由于医保控费、药品零差率等,对于非基药、原研单定高价药进一步受到控制。医改先锋安徽省同样在带量采购文件中明确所有医疗机构进行限目录、限原研单独定价药品使用比例。同样,浙江舟山地区为顺应基药政策,所有医疗机构包括三级医疗机构为选择基药使用,全部剔除基药通用名非基药管理的原研单定抗菌素,替换为同通用名的基药。这都是一种政策趋势信号!

 

多数抗菌素将受阻

 

分级诊疗,资源下沉、慢性病基层管理等,国家卫计委及各省卫计委允许部分非基药的医保产品在基层使用。而浙江是规定30%的金额比例,因为主要是慢性病进行基层管理,这部分产品必将主要是心血管、呼吸、妇儿等专科产品。

浙江必将会制定一个遴选原则。对于抗菌素类药物的原则,由于国家对限抗的政策趋严,近期国家卫计委层面公开表示将抗菌素管理向基层延伸,因为目前基层反而成了滥用抗菌素的管理真空地带,成了重灾区。

浙江官方在公开场合曾多次表示:非基药管理的抗菌素与非基药的中药注射剂严禁基层医疗机构使用。因为抗菌素耐药性问题是关乎全球性人类,中药注射剂是安全性问题。所以,浙江必将严格抗菌素的使用管理原则。

因此,对于这30% 基层选择非基药,必将把非基药的抗菌素排除在外,包括基药通用名的非基药管理的原研单独定价抗菌素,同样将不得在基层使用(浙江对于单独定价产品定性为非基药,除非降到统一定价的价格)。再说,属于基药管理的抗菌素品种新版520及增补中已经够用,完全有替代性基药抗菌素。如果基层真是临床需要高端抗菌素,可采取临时采购报备。

浙江2014药品集中采购方案中也明确描述:区别定价的产品,供县及县以上医疗机构使用。在优先配备使用基本药物的前提下,允许基层医疗卫生机构使用一定金额的医保目录内非基本用药中标产品。这也主要特指部分心脑血管、呼吸、妇幼等慢性病类专科性非基药可供基层选择。

因此,总体来看,从国家卫计委与浙江卫计委对基本药物制度的主导地位的政策导向,三医联动,上下联动等,浙江一向比较遵从政策原则及对基药执行到位下,其基药抗菌素从基层必须全面配备,向上联动二三级医疗机构均也是优先配备。对于非基药管理的抗菌素,包括其非基药管理的单独定价原研类高价抗菌素,将限制进入基层,且该类抗菌素在其二三级医疗机构也将受到明显抑制使用,这种政策趋势在目前导向下是不可逆转的,医疗机构在新标执行后必将影响抗菌素的遴选!

 

(杭州维吉)

 

动态

当前药品招标纵览

目前,各省招标进展不一,但可以确定的是,在药品招标新政出台后,各省会相继进行招标。总体来看,2015年势必将成为众望所归的招标大年,药企需要做好准备。

从基药招标来看,全国目前大大小小在执行的基药招标合计总数有63个,其中正在执行中的标有53个,投标阶段有6个,中标结果公布或公示的有3个,以及公布意见方案中有1个。

从非基药招标来看,2014非基药招标趋势相对比较缓慢,主要由于国家新版基药目录及低价药目录颁布后,各省都在紧锣密鼓忙着基药与低价药增补工作。其次,各省对国家政策响应,各省优先启动基药招标,后启动非基药标。而截止目前非基药招标合计总数有40个项目在执行,这些标在执行中的有33个,中标结果公布或公示的有3个,投标阶段有4个。

从低价药招标来看,由于国家在2014年将低价药政策作为重点,在国家层面的力推下,各省均在2014年7月1日之前完成低价药目录增补工作,而低价药采购工作也紧锣密鼓随之而来。目前为止,低价药招标(包括省标、基药招标中包含低价药采购的药品采购)合计共有21个,这些标中正在执行的有2个,挂网结果公布的有8个,投标阶段有7个,公布方案的有4个。

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