药价放开后,招标分组何去何从?

日期:2015年6月2日 10:04

虽然药价放开已成定局,但在医保支付价格体系形成前,现行招标政策将继续维持,然而药品招标分组工作该如何开展,这将牵动生产企业、代理商的心弦。

放开对招标分组的影响

 

影响药品分组的有通用名、剂型、规格、质量层次,而药品质量的区分主要依靠药品质量层次的划分,不同的质量类型分别评审。

从现状来看,结合部分省份招标文件对质量层次的划分(包括《2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》、《2013年度吉林省医疗机构药品集中采购实施方案》、《2012年海南省医疗机构药品(非基本药物)集中采购实施方案》),目前可以统计归纳为五类。

第一类是专利、原研、国家一类新药、国家自然科学、技术发明或科技进步二等奖以上的药品;第二类是单独定价、优质优价中成药等多部委评定的国家重点新品种、首仿药品;第三类是国家质量标准起草单位药品、进口药品和获得欧美认证的国产药品;第四类是化学药前50强、中成药前30强制药企业的药品;第五类是其他GMP药品。

而在政府定价取消后,单独定价、优质优价、原研等药品质量的区分将不复存在,普通GMP药品占药品市场的大部分。专利、国家一类新药、国家获奖药品、国家质量起草药品、国家重点新产品、中成药前30强制药企业药品、化学药前50强等药品,这部分药品在整个药品市场占有率比较少,不能代表整个药品市场的质量趋势,那在现行的招标政策下,药品招标分组该何去何从呢?

最高零售价的高低不等于质量的高低,然而最高零售价取消,只能说是缺少了一个对质量层次判断的标示,不代表质量层次这个客观事实不存在。未来是否有其他的标示来代替最高零售价这一标示?结合市场用药结构,必然会有高中低之分,一个尊重市场的招标,必然要尊重患者的消费结构,这可能是这个标示的一些参考。

 

未来药品招标分组走向

 

一、注重药品硬件条件。

专利、国家一类新药、国家获奖药品、国家质量标准起草药品、国家重点新产品等药品,这部分药品质量依然是药品招标分组的区分趋势。首仿药品某些省份在质量类型上是会划分开的,是否会在以后的招标分组中继续出现,这个让我们拭目以待。

二、引入药品质量一致性评价标尺。

对于原研、仿制药品,衡量这类药品的高质量标准是以药品质量一致性评价为标尺的,那我们能否预测引入药品质量一致性评价作为区分药品分组的一种走向呢?药品招标分组中引入药品质量一致性评价对仿制药的发展有一定的推动作用,符合国家支持仿制药发展的政策趋势。然而在现在不健全的仿制药质量一致性评价的前提下,缺乏限定的参考标准,具体的量化措施还有待相关部门制定。

三、药品基本属性、包装材质区分分组。

药品基本属性,例如含糖、无糖、含玻璃酸钠、天然牛黄、天然麝香,包装材质也会是区分分组的一种趋向。

最高零售价放开,不影响药品的质量,至于怎么标示药品的质量,如何对药品招标进行分组,质量层次还是客观存在的。目前的招标分组规则依然适用,来的会是另一个可以诠释最高零售价格的“标示”而已,至于这个“标示”如何制定,归回本质还是要尊重市场,兼顾患者的消费结构。

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